LEGAL & REGULATORY


Sette nuove approvazioni dell’Ema e arriva il primo vaccino per l’Ebola
18 ottobre 2019

Sette nuove approvazioni dell’Ema e arriva il primo vaccino per l’Ebola

Dopo l'approvazione recente della Fda su un nuovo test per diagnosticare la patologia, arriva anche un vaccino. Tra i nuovi farmaci approvati c'è anche un biosimilare

Crisi oppioidi Usa, in arrivo accordo da 50 miliardi per chiudere cause contro i produttori
17 ottobre 2019

Crisi oppioidi Usa, in arrivo accordo da 50 miliardi per chiudere cause contro i produttori

I big dell'industria farmaceutica americana pronti a sborsare una cifra monstre per mettere fine alle cause in cui sono coinvolti con l'accusa di aver contribuito alla diffusione di analgesici negli Stati Uniti. Tra le aziende coinvolte anche Johnson & Johnson disposta a mettere sul piatto 4 miliardi di dollari

Emicrania acuta, la Fda approva il trattamento con lasmiditan
16 ottobre 2019

Emicrania acuta, la Fda approva il trattamento con lasmiditan

La Food and drug administration ha dato il via libera alla somministrazione di compresse del farmaco prodotto da Eli Lilly ai pazienti adulti colpiti da questa patologia neurologica

MolMed ritira l’autorizzazione condizionata al commercio di Zalmoxis
15 ottobre 2019

MolMed ritira l’autorizzazione condizionata al commercio di Zalmoxis

La decisione è arrivata in seguito ai risultati complessivi dell’interim analysis condotta volontariamente, nell’ambito della revisione del piano di sviluppo commerciale del prodotto

Nuovi farmaci veterinari, il Cvmp fornisce due pareri positivi
14 ottobre 2019

Nuovi farmaci veterinari, il Cvmp fornisce due pareri positivi

In attesa della conferma della Commissione Ue, il comitato per i farmaci veterinari ha dato il suo parere positivo all'associazione florfenicolo/terbinafina idrocloride/momentasone furoato e l'unguento transdermico mirtazapina

Diagnosi Ebola, via libera della Fda per un test rapido
11 ottobre 2019

Diagnosi Ebola, via libera della Fda per un test rapido

Stando a quanto comunica l'agenzia sul suo sito, il test rileverebbe gli antigeni virali con prelievi di sangue umano di pazienti vivi o morti

Diabete di tipo 2, ok di Aifa a rimborsabilità per empagliflozin-linagliptin
10 ottobre 2019

Diabete di tipo 2, ok di Aifa a rimborsabilità per empagliflozin-linagliptin

L’Agenzia italiana del farmaco ha concesso la rimborsabilità per una terapia associata all'utilizzo dei due farmaci, sviluppata da Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly, in grado di offrire controllo glicemico, protezione e sicurezza cardiovascolare

Mdr e Ivdr, la Commissione Ue invita gli esperti a manifestare interesse
10 ottobre 2019

Mdr e Ivdr, la Commissione Ue invita gli esperti a manifestare interesse

Le domande devono essere inviate on line, in lingua inglese, entro il 10 novembre 2019 attraverso il portale comunitario. I gruppi sono stati individuati in vari settori nei quali la Commissione ha riscontrato necessità di ottenere consulenza a vario titolo

Effetti collaterali dei farmaci, Johnson & Johnson condannata a risarcimento da 8 miliardi
9 ottobre 2019

Effetti collaterali dei farmaci, Johnson & Johnson condannata a risarcimento da 8 miliardi

Una giuria della Pennsylvania ha condannato l’azienda americana per non aver segnalato le controindicazioni di risperdal, un medicinale in grado di causare l’ingrossamento anomalo del seno negli uomini

Degenerazione maculare senile, la Fda approva brolucizumab di Novartis
8 ottobre 2019

Degenerazione maculare senile, la Fda approva brolucizumab di Novartis

L'ente regolatorio statunitense ha dato il via libera alle iniezioni del farmaco dell'azienda svizzera per il trattamento dell'Amd umida. Questa patologia causa la perdita della vista permanente e irreversibile nei pazienti anziani